產(chǎn)品注冊和備案
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售
醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)
醫(yī)療器械出口認(rèn)證
潔凈廠房設(shè)計和建造
臨床試驗(yàn)研究服務(wù)
醫(yī)療公司轉(zhuǎn)讓和收購
其他技術(shù)服務(wù)
妝字號消字號咨詢
臨床試驗(yàn)研究服務(wù)
臨床試驗(yàn)開展前需要廠家準(zhǔn)備的資料
發(fā)布時間:2020-10-28 23:20:08
臨床試驗(yàn)開展前需要廠家準(zhǔn)備的資料:
1.生產(chǎn)廠家資質(zhì)
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求
3.產(chǎn)品合格的檢測報告
4.產(chǎn)品的使用說明書
5.試驗(yàn)產(chǎn)品與市面同類產(chǎn)品的對照信息