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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可
發(fā)布時(shí)間:2018-10-29 22:01:00
受理?xiàng)l件

1.企業(yè)。 

2.申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外)衛(wèi)生許可(新證)的企業(yè),應(yīng)同時(shí)符合下列條件:

1).廣東省內(nèi)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè);   

2).符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。




申請(qǐng)材料


1 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表(新證)

2 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū) 

3 生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明

4 生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖

5 主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單

6 申報(bào)衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告,生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測(cè)報(bào)告

7 生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告

8 設(shè)置單位出具的申請(qǐng)事項(xiàng)辦理及文書(shū)領(lǐng)取《授權(quán)委托書(shū)》原件

9 質(zhì)量保證體系文件

10 生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖

11 生產(chǎn)車間布局平面圖

12 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)(僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))

13 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(shū)(僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))

14 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))

15 產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告(僅限于消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè),且大包裝產(chǎn)品若為第一類、第二類消毒產(chǎn)品)


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